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从“分段孤岛”到“密闭联动”,先导助力制药智造升级

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  • 来源: 先导科技
  • 09 12,26

在制药行业,固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂等)始终占据着医药市场的主导地位。

然而,长期以来固体制剂生产都面临着物料在多个净化间中来回周转,人为二次污染风险居高不下的尴尬局面

传统分段式生产模式不仅导致制粒粒度分布不均,更让干燥设备在应对高活性药物时暴露出密封性不足的问题。据行业调研,超过35%的固体制剂车间因设备联动性差导致物料周转时间增加20%以上。

如何打破“设备孤岛”,实现连续化、密闭化、智能化的生产?先导科技推出的新型药用固体制剂联动生产线,正是针对传统工艺痛点的一次系统性革新。

传统的固体制剂生产工艺,往往将每一台设备设置在单独的净化间内。物料在多个区间内来回周转,不仅效率低下,更无法有效避免人为的二次污染。

先导科技的新型联动生产线则采用密闭输送方式,将制粒、干燥、整粒、混合等工艺整合在同一净化间内完成。物料全程在密闭管道中流转,从源头上杜绝了交叉污染的可能,使生产工艺更加科学、合理,也更符合“GMP”的要求。与此同时,设备的占用空间大幅减少,劳动强度与粉尘污染也显著降低。

技术参数

Technical Parameters

设备配置型号 (model)

GHL-100/FG-60

GHL-250/FG-120

GHL-400/FG-200

GHL-600/FG-300

生产能力 (productivity)

60 kg / 批

120 kg / 批

200 kg/ 批

300kg / 批

一条好的联动生产线,绝不是几台设备的简单拼凑。先导科技在这条生产线的设计中,充分考虑了系统间各设备的配套性能,使湿法混合制粒机与沸腾干燥制粒机的各自优势得到了淋漓尽致的发挥。

在这一流程中,湿法整粒机与干整粒机的加入,保证了较高的制粒成品率。同时,真空上料机和料斗提升机的应用,取代了传统的人工操作,既节省了人力,又减少了粉尘污染。

在智能化浪潮席卷制药行业的今天,先导科技的联动生产线同样走在了前列。整条生产线通过一个控制柜实现对多台设备的参数设定与实时监控。所有参数均可分级设定,并通过多级密码进行权限管理。

控制系统的主菜单能够实时反映每台设备的工作状态及数据统计。通过故障自诊断系统,操作人员可以随时掌握设备故障情况及报警记录。更重要的是,用户可以通过人机界面(HMI)对湿法混合制粒机、沸腾干燥机等设备的运行参数和工艺数据进行储存、采集与打印。这使得整个生产过程完全自动化,工艺稳定性得到了充分保障。

此外,根据客户需求,先导科技还可以在生产线的不同位置设置自动清洗喷嘴(CIP系统) ,确保整个系统在位清洗的稳定可靠。

先导科技的联动生产线并非“一刀切”的标准品。先导可根据用户的实际产量及物料特性,配套相应合适的设备与工艺流程,使前后工序的产量达到最佳合理配置,保证生产的连续性和稳定性。

先导科技认为,从传统分段式生产的无奈,到如今密闭联动、智能管控的从容,我们打造的新型固体制剂联动生产线正是为制药企业提供降本、提质、增效的切实路径。在制药工业迈向连续化、智能化制造的今天,先导科技将持续为行业提供创新解决方案。